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2024.05
信合援生制藥股份有限公司質(zhì)量管理部榮獲“全國(guó)工人先鋒號(hào)”榮譽(yù)稱(chēng)號(hào)
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2024年4月28日,信合援生制藥股份有限公司質(zhì)量管理部榮獲了由中華全國(guó)總工會(huì)頒發(fā)的“全國(guó)工人先鋒號(hào)”榮譽(yù)稱(chēng)號(hào)。這一殊榮的獲得,充分彰顯了信合援生制藥質(zhì)量管理部在藥品質(zhì)量管理領(lǐng)域的卓越成就和行業(yè)標(biāo)桿地位,同時(shí)也為全體信合員工樹(shù)立了榜樣,激勵(lì)大家繼續(xù)努力,為實(shí)現(xiàn)企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展作出更大貢獻(xiàn)。

信合援生制藥質(zhì)量管理部一直以來(lái)都秉持著“質(zhì)量第一,用戶(hù)至上”的原則,嚴(yán)格把控藥品生產(chǎn)過(guò)程中的每一個(gè)環(huán)節(jié),確保藥品的質(zhì)量和安全。質(zhì)量管理部通過(guò)制定質(zhì)量管理方案,加強(qiáng)三級(jí)質(zhì)量監(jiān)管網(wǎng)絡(luò),發(fā)揮監(jiān)管積極性,嚴(yán)控過(guò)程,履行監(jiān)督職能和質(zhì)量否決權(quán),確保不合格原輔料不投入使用,不合格半成品不流入下道工序,不合格產(chǎn)品不發(fā)放市場(chǎng),實(shí)現(xiàn)了零內(nèi)外質(zhì)量事故,產(chǎn)品合格率100%。

質(zhì)量管理部與公司技術(shù)部緊密合作,推進(jìn)產(chǎn)品質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)工作。自2018年起,已立項(xiàng)研究新藥產(chǎn)品15項(xiàng),成功研發(fā)化學(xué)藥品仿制新藥2項(xiàng),仿制境內(nèi)已上市藥品的化學(xué)原料藥6項(xiàng),開(kāi)展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)產(chǎn)品7項(xiàng)。

在質(zhì)量管理與研發(fā)工作的同時(shí),信合援生制藥質(zhì)量管理部還完成了國(guó)家局對(duì)清熱解毒顆粒和肌苷注射液的非標(biāo)探索性研究,確保產(chǎn)品符合新標(biāo)準(zhǔn)。質(zhì)量管理部遵循國(guó)外ICH指導(dǎo)原則,提升管理標(biāo)準(zhǔn),助力原料車(chē)間獲得韓、日、墨官方認(rèn)證。馬來(lái)酸曲美布汀原料藥暢銷(xiāo)國(guó)內(nèi)外,產(chǎn)品質(zhì)量卓越,贏得客戶(hù)廣泛贊譽(yù)。

在此次榮譽(yù)的背后,是信合援生制藥質(zhì)量管理部全體成員的不懈努力和無(wú)私奉獻(xiàn)。他們始終以高度的責(zé)任感和使命感,堅(jiān)守在藥品質(zhì)量管理的崗位上,用實(shí)際行動(dòng)詮釋著“工人先鋒號(hào)”的精神內(nèi)涵。他們的辛勤付出和卓越成就,不僅贏得了廣大用戶(hù)的信賴(lài)和好評(píng),更為整個(gè)藥品行業(yè)樹(shù)立了榜樣。

信合援生制藥股份有限公司將視此次榮譽(yù)為新的征程起點(diǎn),持續(xù)強(qiáng)化藥品質(zhì)量管理的各項(xiàng)舉措,以提升藥品質(zhì)量和安全水平為己任,為廣大用戶(hù)提供更加優(yōu)質(zhì)、安全、高效的藥品服務(wù)。同時(shí),公司將積極發(fā)揮“工人先鋒號(hào)”的標(biāo)桿引領(lǐng)作用,推動(dòng)藥品行業(yè)的持續(xù)健康發(fā)展。